{"id":3028954,"name":"DEAWOONG","alias":"deawoong","description":"
\r\nCông ty dược phẩm Daewoong của Hàn Quốc đã được chính quyền Trung Quốc cho phép tiến hành các thử nghiệm lâm sàng đối với độc tố botulinum Nabota do họ tự phát triển ở Trung Quốc.
\r\nSự chấp thuận được đưa ra khoảng 18 tháng sau khi nhà sản xuất thuốc nộp đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng, nhanh hơn bất thường so với các trường hợp khác, làm tăng kỳ vọng rằng loại thuốc do Hàn Quốc sản xuất có thể tung ra thị trường Trung Quốc sớm hơn dự báo trước đó.
\r\nDaewoong Pharmaceutical cho biết hôm thứ Năm rằng họ đã giành được sự chấp thuận cho các thử nghiệm lâm sàng đối với Nabota từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc (CFDA). Nobota là độc tố hay còn được gọi là botox, một phương pháp điều trị nếp nhăn được sử dụng rộng rãi. Daewoong Pharmaceutical có kế hoạch triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba đối với độc tố botulinum do họ tự phát triển tại Trung Quốc trong năm nay với mục đích hoàn thành thử nghiệm vào năm tới và thương mại hóa loại thuốc này vào năm 2020.
\r\nCông ty cho biết, trước tiên họ sẽ tập trung vào việc chứng minh hiệu quả của loại thuốc này trong việc loại bỏ các nếp nhăn trên trán trong quá trình thử nghiệm. Văn phòng Trung Quốc của Daewoong Pharmaceutical sẽ chịu trách nhiệm về các thử nghiệm lâm sàng trên thị trường rộng lớn.
\r\nCông ty lần đầu tiên đăng ký thử nghiệm lâm sàng cho Nabota vào tháng 6 năm 2016. Xét rằng thông thường phải mất khoảng 30 tháng để các loại thuốc khác được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng ở Trung Quốc, Daewoong Pharmaceutical đã tiết kiệm đáng kể thời gian chờ đợi xuống còn 18 tháng, một động thái sẽ có khả năng giúp công ty đẩy nhanh quá trình tổng thể để tung ra loại thuốc này ở Trung Quốc, một quan chức giấu tên của công ty cho biết.
\r\nKhông giống như các quốc gia khác, Trung Quốc tiến hành đánh giá sơ bộ về tổng thể sản xuất thuốc và quản lý chất lượng khi cấp phép cho đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng. Kết quả xem xét ảnh hưởng đến quyết định cuối cùng của cơ quan có thẩm quyền về việc phê duyệt.
\r\nKể từ khi Nabota bắt đầu được bán tại Hàn Quốc vào năm 2014, nó đã tấn công các thị trường khác bao gồm Thái Lan, Philippines, Nam Mỹ, Mexico và Việt Nam. Daewoong Pharmaceutical cũng đã ký thỏa thuận với các quốc gia ở Trung Đông bao gồm Ả Rập Saudi và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất, cũng như Ấn Độ để xuất khẩu thuốc sang các khu vực này trong năm nay.
\r\n
","default_sort_by":"created-desc","template_layout":"collection","image":{"src":"https://bizweb.dktcdn.net/100/415/053/collections/images-3.jpg?v=1668522071890"},"created_on":"2022-11-15T21:21:11","published_on":"2022-11-15T21:21:11"}
Công ty dược phẩm Daewoong của Hàn Quốc đã được chính quyền Trung Quốc cho phép tiến hành các thử nghiệm lâm sàng đối với độc tố botulinum Nabota do họ tự phát triển ở Trung Quốc.
Sự chấp thuận được đưa ra khoảng 18 tháng sau khi nhà sản xuất thuốc nộp đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng, nhanh hơn bất thường so với các trường hợp khác, làm tăng kỳ vọng rằng loại thuốc do Hàn Quốc sản xuất có thể tung ra thị trường Trung Quốc sớm hơn dự báo trước đó.
Daewoong Pharmaceutical cho biết hôm thứ Năm rằng họ đã giành được sự chấp thuận cho các thử nghiệm lâm sàng đối với Nabota từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc (CFDA). Nobota là độc tố hay còn được gọi là botox, một phương pháp điều trị nếp nhăn được sử dụng rộng rãi. Daewoong Pharmaceutical có kế hoạch triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn ba đối với độc tố botulinum do họ tự phát triển tại Trung Quốc trong năm nay với mục đích hoàn thành thử nghiệm vào năm tới và thương mại hóa loại thuốc này vào năm 2020.
Công ty cho biết, trước tiên họ sẽ tập trung vào việc chứng minh hiệu quả của loại thuốc này trong việc loại bỏ các nếp nhăn trên trán trong quá trình thử nghiệm. Văn phòng Trung Quốc của Daewoong Pharmaceutical sẽ chịu trách nhiệm về các thử nghiệm lâm sàng trên thị trường rộng lớn.
Công ty lần đầu tiên đăng ký thử nghiệm lâm sàng cho Nabota vào tháng 6 năm 2016. Xét rằng thông thường phải mất khoảng 30 tháng để các loại thuốc khác được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng ở Trung Quốc, Daewoong Pharmaceutical đã tiết kiệm đáng kể thời gian chờ đợi xuống còn 18 tháng, một động thái sẽ có khả năng giúp công ty đẩy nhanh quá trình tổng thể để tung ra loại thuốc này ở Trung Quốc, một quan chức giấu tên của công ty cho biết.
Không giống như các quốc gia khác, Trung Quốc tiến hành đánh giá sơ bộ về tổng thể sản xuất thuốc và quản lý chất lượng khi cấp phép cho đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng. Kết quả xem xét ảnh hưởng đến quyết định cuối cùng của cơ quan có thẩm quyền về việc phê duyệt.
Kể từ khi Nabota bắt đầu được bán tại Hàn Quốc vào năm 2014, nó đã tấn công các thị trường khác bao gồm Thái Lan, Philippines, Nam Mỹ, Mexico và Việt Nam. Daewoong Pharmaceutical cũng đã ký thỏa thuận với các quốc gia ở Trung Đông bao gồm Ả Rập Saudi và Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất, cũng như Ấn Độ để xuất khẩu thuốc sang các khu vực này trong năm nay.
